Q
[질문] 의료용 레진을 적용하는 것에 대해서 인증이 된 재료를 사용할 수 있나요? 국내 허가 제품인지 알고 싶습니다. 또한 open material 을 지원하나요? 단점을 꼽아본다면 무엇이 단점인가요?
A
생체적합 소재를 사용할 수 있습니다. open material을 지원하지는 않습니다.
A
생체적합성 재료는 의료 인증을 받은 것이 아닌 생체에 적합하다는 의미 입니다. 국가마다 의료 분야마다 의료 인증에 대한 기준이 다르기 때문에, 최종 제품에 대해 고객이 의료 인증을 받아야 하는 것으로 알고 있습니다. 다만 생체적합성 재료는 ISO 10993-5 세포 독성 또는 ISO 10993-10 감작성 등에 적합하다는 의미입니다.